Industrie pharmaceutique
Quelles données produire avant la prochaine étape, et dans quel ordre ?
Stratégie médicale · lancements · comités d'experts
Médecin · Conseil stratégique Pharma & Biotech
De meilleures décisions pour vos actifs
Conseil indépendant en développement clinique, stratégie médicale et due diligence clinique, pour l'industrie pharmaceutique, les biotechs, les investisseurs, les fondations et les institutions de recherche.
Plus de 20 ansdans l'industrie pharmaceutique
15 ansde direction médicale internationale
Novartis · GSK · Pfizeranciens employeurs
HEC Paris · MSc biostatistiquemédecin, biostatisticien, formé au business
01 · Pour qui
Ce que chacun doit pouvoir décider
Quatre interlocuteurs, quatre questions de départ
Biotechs
Quelle indication, quel plan clinique, et qui tient la fonction médicale d'ici là ?
Développement clinique · fractional CMO
Investisseurs
Les données tiennent-elles, l'actif se différencie-t-il, et où sont les risques du plan ?
Due diligence clinique
Fondations et institutions de recherche
Quels projets soutenir, avec quels experts, et comment juger les résultats ?
Comités scientifiques · appels à projets · méthodologie
02 · Expérience
De la molécule au patient
Une expérience directe de chaque étape du développement d'un médicament
01
Préclinique
02
Clinique précoce
03
Clinique tardive
04
Lancement
05
Cycle de vie
03 · Interventions
Sept domaines d'intervention
Chaque mission part d'une question définie et aboutit à une recommandation directement utilisable par vos équipes.
01
Développement clinique
Choix d'indications, plans de développement, méthodologie des essais ; données à produire et jalons déterminants
02
Affaires médicales & lancements
Stratégie médicale, production de données, préparation des lancements et du cycle de vie ; partenariats académiques
03
Comités scientifiques & advisory boards
Objectifs, sélection des experts, modération, synthèse des recommandations
04
Due diligence clinique
Analyse critique des données, de la pertinence clinique et de la différenciation d'un actif ; risques du plan de développement
05
Fractional CMO
Direction médicale à temps partagé : stratégie clinique, pilotage des équipes et partenaires, représentation auprès du conseil d'administration et des investisseurs
06
Stratégie produit & business
Positionnement et différenciation d'un actif, préparation du lancement avec les équipes marketing et accès au marché ; évaluation d'opportunités de partenariat et de business development
07
Congrès & veille concurrentielle
Couverture des congrès, lecture critique des résultats présentés et de ce qu'ils changent pour votre actif et ses concurrents
Chacun de ces sujets peut aussi faire l'objet d'une formation pour vos équipes ou d'une intervention lors d'un événement.
04 · Approche
S'accorder d'abord sur le résultat, puis choisir le périmètre
1
S'accorder sur le résultat
Lors d'un premier échange, nous définissons la décision à prendre, la manière dont vous jugerez un bon résultat et ce qu'il représente pour votre organisation. Si nous ne pouvons pas nous accorder sur ces trois points, je vous le dirai plutôt que d'envoyer une proposition.
2
Choisir votre option
Vous recevez une proposition courte comprenant trois options de profondeur croissante, chacune avec un périmètre défini. Vous choisissez le niveau adapté à la décision et au calendrier.
3
Recevoir une recommandation exploitable
Je fais le travail moi-même. Chaque constat est sourcé, chaque incertitude est nommée, et je discute la recommandation avec ceux qui décident.
Merci de partager uniquement des informations non confidentielles ; un canal sécurisé est convenu avant tout envoi de documents.
05 · Parcours
Contexte clinique, rigueur statistique, regard business
Dr Rafik Fellague-Chebra, MD, MSc
Médecin, biostatisticien et ancien dirigeant médical international chez Novartis, GSK Vaccines et Pfizer, j'apporte plus de 20 ans d'expérience dans le développement de médicaments innovants et la conduite de stratégies médicales globales en oncologie, à l'interface des environnements pharmaceutique, académique et hospitalier, en France et à l'international.
Diplômé de HEC Paris, j'interviens auprès de l'industrie pharmaceutique et des biotechs en développement clinique, stratégie médicale et business, et auprès des fonds de capital-risque pour l'évaluation d'actifs.
Vous travaillez directement avec moi, de la formulation de la question à la discussion de la recommandation.
Carrière
- Novartis Oncology2014–2024Affaires médicales internationales en hématologie, leucémie myéloïde chronique (2014–2021), puis création et direction de l'activité internationale d'affaires médicales en oncologie digestive (2021–2024)
- GSK Vaccines2009–2014Responsabilité clinique internationale des programmes MAGE-A3 dans les cancers digestifs et de la vessie ; création d'un département d'alliances académiques et d'études collaboratives
- Pfizer Oncology2005–2009Contribution au lancement de Sutent en France ; responsabilité médicale de l'irinotécan (Campto) dans le cancer colorectal et de son programme de plus de 200 études, ventes au plus haut historique sur quatre ans
- GERCOR2003–2005Conception méthodologique et analyse statistique d'essais cliniques académiques en oncologie digestive, dont OPTIMOX
Formation
- Executive MSc Innovation and EntrepreneurshipHEC Paris
- MSc Biostatistique et Recherche CliniqueUniversité Paris XI
- Docteur en médecineFaculté de médecine d'Alger
- DU Intelligence artificielle appliquée à la santéUniversité Paris Cité
- DU Microbiote & santéSorbonne Université
Publications choisies
- Mahon FX, … Fellague-Chebra R, … Hughes TP. Treatment-free remission after second-line nilotinib in chronic myeloid leukemia. Ann Intern Med 2018;168:461-70
- Cortes JE, … Fellague-Chebra R, le Coutre PD. Switching to nilotinib versus imatinib dose escalation (LASOR). Lancet Haematol 2016;3:e581-91
- Matchaba S, Fellague-Chebra R, et al. Early diagnosis of pancreatic cancer via machine learning on a national electronic medical record database. JCO Clin Cancer Inform 2023;7:e2300076
- André T, … Fellague-Chebra R, … de Gramont A. OPTIMOX2 with celecoxib in metastatic colorectal cancer: a GERCOR study. Ann Oncol 2007;18:77-81
06 · Contact
Quelle décision devez-vous prendre ?
Dites-moi ce que vous envisagez, à quelle échéance vous devez décider et en quoi un regard clinique indépendant vous serait utile. Je m'efforce de répondre sous deux jours ouvrés.
Merci de ne partager que des informations non confidentielles, sans données patients ni documents.